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精益理念助力制劑國際化
作者:管理員    發布于:2020-05-27 15:11:11    文字:【】【】【
摘要:常州制藥廠是上海醫藥集團首批推行精益管理的生產基地之一,多年來,常州制藥廠以精益六西格瑪管理作為重點工作,結合實際,捐華務實,穩步推進各精益項目的落地。

常州制藥廠是上海醫藥集團首批推行精益管理的生產基地之一,多年來,常州制藥廠以精益六西格瑪管理作為重點工作,結合實際,捐華務實,穩步推進各精益項目的落地。

 

推行精益生產ANDA產品

制劑國際化是常州制藥廠發展戰略的重要組成部分。2016年常州制藥廠瑞舒伐他汀鈣片獲得美國ANDA批文,成為上海醫藥首個出口美國的制劑產品。2019年,鹽酸多西環素片和鹽酸多西環素膠囊也相繼獲得了美國ANDA批文。

隨著ANDA產品庫的擴容,缺乏精益管理、生產效率低,生產周期長,制造成本高等矛盾日益凸顯。

為此,常州制藥廠在ANDA產品的生產管理中大力推行精益六西格瑪管理,進一步為公司制劑國際化戰略布局夯實基礎。2019年,《優化出口制劑生產流程,縮短交付周期》黑帶項目立項,目前已完成生產現場快贏改善23個。瑞舒伐他汀鈣片生產效率由早期的0.93萬片/小時提升到2.82萬片/小時,序列化賦碼不良率由1.790%降低到0.471%。2019年綠帶項目《降低瑞舒伐他汀鈣片序列化賦碼不良率》通過集團結項評審,同時在中國質量協會主辦的全國六西格瑪項目研修活動中榮獲一等獎,項目組也被評為上藥常藥精益六西格瑪先進團隊。

 

頭腦風暴分析研發難點

常州制藥廠除了在生產系統堅持精益化管理降本增效之外,還不斷加大新品研發投入,致力于將研發項目更多更快地轉化成研發成果。今天,公司在藥物研究院力推精益管理,將精益管理經驗拓展到研發系統,有效提升研發質量,提高研發效率。

藥物研究院在公司副總經理王兵的帶領下,展開頭腦風暴,匯集了50多個研發難點問題,經過研發團隊共同逐一討論、分析和歸類,結合公司研發的現狀和特點,找準切入點,容易解決的問題立刻制定措施實施計劃,落實責任人,不能立刻解決的問題則啟動精益六西格瑪項目進行改善。

在此基礎上,藥物研究院啟動了3個精益六西格瑪項目,分別從優化研發項目管理流程、提高分析方法驗證效率、提高合成工藝研究效率等三個方面進行突破。以這三個精益項目的成功實施、成果固化推廣、人才培養為起點,公司將在研發體系全面推行精益管理,更多更快獲批新品,助力持續健康發展。

(唐力  孫光祥

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